Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012942/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Замбон Фарма ООО (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.04.2008
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анауран
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лидокаин + Неомицин + Полимиксин B
Состав Состав на 100 мл: Активные вещества: Полимиксина В сульфат — 1000000 ME, неомицина сульфат — 0,5 г (эквивалентно 375000 ME), лидокаина гидрохлорид — 4,0 г; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,01 г, пропиленгликоль — 44 мл, глицерол — 26,5 г, вода очищенная до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N012942/01-140907
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли ушные, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Замбон Фарма ООО (Италия), 4603619000070

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Замбон Груп С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.04.2008
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анауран
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лидокаин + Неомицин + Полимиксин B
Состав Состав на 100 мл: Активные вещества: Полимиксина В сульфат — 1000000 ME, неомицина сульфат — 0,5 г (эквивалентно 375000 ME), лидокаина гидрохлорид — 4,0 г; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,01 г, пропиленгликоль — 44 мл, глицерол — 26,5 г, вода очищенная до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации П N012942/01-140907 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.