Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002539
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.07.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ампициллин+Сульбактам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Сульбактам |
Состав | Состав на 1 флакон: Активные вещества: Ампициллин натрия 1063 мг в пересчете на ампициллин 1000 мг Сульбактам натрия 547 мг в пересчете на сульбактам 500 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002539-210714 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - поддон ПВХ - коробка (коробочка) картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай), 6938588803574
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, №50 - флакон (10) - поддон ПВХ (5) - коробка (коробочка) картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.