Информация по регистрационному удостоверению №Р N000748/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛЛО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амосин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Амоксициллина тригидрат 287,0 мг/574,0 мг (в пересчете на амоксициллин) 250,0 мг/500,0 мг. Вспомогательные вещества Тальк 3,7 мг/7,0 мг, магния стеарат 3,7 мг/7,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,7 мг/7,0 мг, крахмал картофельный — до получения таблетки массой 370,0 мг/700,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000748/02-170521 изменение №1 |
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233631, 4680020233631
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233624, 4680020233624
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233617, 4680020233617
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233600, 4680020233600
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛЛО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амосин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Амоксициллина тригидрат 287,0 мг/574,0 мг (в пересчете на амоксициллин) 250,0 мг/500,0 мг. Вспомогательные вещества Тальк 3,7 мг/7,0 мг, магния стеарат 3,7 мг/7,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,7 мг/7,0 мг, крахмал картофельный — до получения таблетки массой 370,0 мг/700,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000748/02-171017 изменение №1 |
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565023256, 4602565023256
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013936, 4602565013936
- таблетки 250 мг, №2400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (240) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565023263, 4602565023263
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013950, 4602565013950, 4602565013954
- таблетки 500 мг, №2400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (240) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амосин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Амоксициллина тригидрат 287,0 мг/574,0 мг (в пересчете на амоксициллин) 250,0 мг/500,0 мг. Вспомогательные вещества Тальк 3,7 мг/7,0 мг, магния стеарат 3,7 мг/7,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,7 мг/7,0 мг, крахмал картофельный — до получения таблетки массой 370,0 мг/700,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000748/02-171017 изменение №1 |
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565023256, 4602565023256
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013936, 4602565013936
- таблетки 250 мг, №2400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (240) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565023263, 4602565023263
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013950, 4602565013950, 4602565013954
- таблетки 500 мг, №2400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (240) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.