Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006594
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АлФарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.11.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоктам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Сульбактам |
| Состав | На 1 флакон: Компонент 500 мг + 250 мг 1000 мг+ 500 мг Действующие вещества: Амоксициллин натрия (в пересчете на амоксициллин) 530,1 мг 1060,2 мг 500,0 мг 1000,0 мг Сульбактам натрия (в пересчете на сульбактам) 273,6 мг 551,2 мг 250,0 мг 500,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006592-231120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
