Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002490
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксиван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество: Амоксициллин 1000,0 мг, в виде амоксициллина натрия 1060,0 мг, Клавулановая кислота 200,0 мг, в виде калия клавуланата 237,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002490-050614 изменение №3, ЛП-№(007854)-(РГ-RU)-281124 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191341, 4607037191341
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), 4607037191358
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Биохимик ОАО (Россия), 4607037191341
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксиван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество: Амоксициллин 1000,0 мг, в виде амоксициллина натрия 1060,0 мг, Клавулановая кислота 200,0 мг, в виде калия клавуланата 237,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002490-050614 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190924, 4607037190924
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190931, 4607037190931
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 04607037190924, 4607037190924
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 04607037190931, 4607037190931
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.06.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксиван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество: Амоксициллин 1000,0 мг, в виде амоксициллина натрия 1060,0 мг, Клавулановая кислота 200,0 мг, в виде калия клавуланата 237,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002490-050614 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190924, 4607037190924
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190931, 4607037190931
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 04607037190924, 4607037190924
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 04607037190931, 4607037190931
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.