Информация по регистрационному удостоверению №П N011641/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к П N011641/02-290811 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 40 г - пачка картонная, Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац (Сербия), 08600097301541, 8600097301541
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-10591-05, П N011641/02-290811 изменение №3 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 100 мл - коробка (коробочка), Хемофарм (Сербия), 8600097301541
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 60 мл - коробка (коробочка), Хемофарм (Сербия), 8600097300377
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 40 г - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097301541
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.