Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000230
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак АО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амизон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Энисамия йодид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Амизон ® (Энисамия йодид) — 0,250 г; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (200) — 0,011 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 0,021 г, повидон К-17 — 0,009 г, натрия кроскармеллоза — 0,006 г, кальция стеарат — 0,003 г, OPADRY II 85F Clear — 0,010 г (полиэтиленгликоль — 0,0015 г, полисорбат-80 — 0,0003 г, спирт поливиниловый — 0,0052 г, тальк — 0,003 г). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000230-160211 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002217612
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002226997
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амизон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Энисамия йодид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Амизон ® (Энисамия йодид) — 0,250 г; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (200) — 0,011 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 0,021 г, повидон К-17 — 0,009 г, натрия кроскармеллоза — 0,006 г, кальция стеарат — 0,003 г, OPADRY II 85F Clear — 0,010 г (полиэтиленгликоль — 0,0015 г, полисорбат-80 — 0,0003 г, спирт поливиниловый — 0,0052 г, тальк — 0,003 г). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000230-160211 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 482300221, 4823002216202
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520456, 4823002217599, 4823002217612
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520463, 4823002226997
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
