Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004387
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
Состав | Действующее вещество: Аминокапроновая кислота — 50 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 г Вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность: — 689 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004387-131222 изменение №1 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017226, 4602884017226
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
Состав | Действующее вещество: Аминокапроновая кислота — 50 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 г Вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность: — 689 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004387-131222 изменение №1 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017226, 4602884017226
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №56 - бутылка (бутыль) 100 мл (56) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.07.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминокапроновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокапроновая кислота |
Состав | Действующее вещество: Аминокапроновая кислота — 50 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 г Вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность: — 689 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004387-240717 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.