Информация по регистрационному удостоверению №Р N001653/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ОЗ АН Республики Башкортостан (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминалон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гамма-аминомасляная кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0430-3039-02 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - ящик, ОЗ АН Республики Башкортостан (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - ящик, ОЗ АН Республики Башкортостан (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - ящик, ОЗ АН Республики Башкортостан (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.