Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006572/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006572/09-220419 изменение №3, ЛП-№(000925)-(РГ-RU)-230622 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565017125
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565018535, 4602565018535
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565017170, 4602565017170, 4602565017177, 4602565034320
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон 10 мл, Синтез ОАО (Россия), 4602565018313
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006572/09-220419 изменение №3, ЛП-№(000925)-(РГ-RU)-230622 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565017125
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565018535, 4602565018535
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565017170, 4602565017170, 4602565017177, 4602565034320
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон 10 мл, Синтез ОАО (Россия), 4602565018313
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.