Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003391
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003391-281215 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, флакон 4 мл 2 мл - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - флакон 4 мл 2 мл (10) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №50 - флакон 4 мл 2 мл (50) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №100 - флакон 4 мл 2 мл (100) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП 003391-281215 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, флакон 4 мл 2 мл - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - флакон 4 мл 2 мл (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №50 - флакон 4 мл 2 мл (50) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №100 - флакон 4 мл 2 мл (100) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.