Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007059/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АМЕЛОТЕКС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мелоксикам
Состав активное вещество: мелоксикам 7,5 мг 15 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия цитрат; повидон; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007059/09-070909 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003126
  • таблетки 7.5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
  • таблетки 7.5 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
  • таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003188
  • таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003133
  • таблетки 15 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
  • таблетки 15 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.