Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
|
7.5 мг 15 мг |
|
7.5 мг/5 мл |
|
1% |
|
7.5 мг 15 мг |
|
10 мг/мл |
Содержание
Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. (1,5 мл) |
действующее вещество: | |
мелоксикам | 15 мг |
вспомогательные вещества: гликофурфурол; полоксамер 188; меглюмин; глицерол; натрия хлорид; натрия гидроксида раствор 1 М; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
НПВС, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.
Селективно ингибирует ферментативную активность ЦОГ-2. Подавляет синтез ПГ в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы — 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax в плазме.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенное влияние на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Показания
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз;
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- некомпенсированная сердечная недостаточность;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- цереброваскулярное или иные кровотечения;
- выраженная печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
- выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 15 лет.
C осторожностью: ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; застойная сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина <60 мл/мин; анамнестические данные о язвенном поражении ЖКТ; наличие инфекции Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное использование НПВС; частое употребление алкоголя; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). В перечисленных выше случаях для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.
Способ применения и дозы
В/м, глубоко — по 7,5–15 мг 1 раз в сутки. При незначительном или умеренном снижении функции почек (Cl креатинина >25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекция дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов — 7,5 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе — 7,5 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ССС: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение (в т.ч. нечеткость) зрения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.
Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.
Взаимодействие
При одновременном применении с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Увеличивает концентрацию лития в плазме; снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных ЛС.
Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота и антагониста нет.
Особые указания
При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У больных с уменьшением ОЦК и сниженной КФ (дегидратация, ХСН, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл. По 1,5 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 или 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и пленки полимерной или без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (по 3 и 5 амп.) или 4 контурные ячейковые упаковки (по 5 амп.) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, с.п. Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C. Не хранить в холодильнике.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата АМЕЛОТЕКС®
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 30 г - пачка картонная Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия) | ||
275.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 50 г - пачка картонная Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия) | ||
358.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 30 г - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия) | ||
277.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 50 г - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия) | ||
361.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, таблетки, 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Реплекфарм АО (Республика Македония), упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия) | ||
199.00 | ||
247.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, таблетки, 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Реплекфарм АО (Республика Македония), упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия) | ||
268.00 | ||
321.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, таблетки, 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Реплекфарм АО (Республика Македония), упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия) | ||
203.00 | ||
233.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия) | ||
596.00 | ||
602.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия) | ||
140.00 | ||
428.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия) | ||
769.00 | ||
818.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, суппозитории ректальные, 15 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия) | ||
347.00 | ||
360.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, суппозитории ректальные, 7.5 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия) | ||
185.80 | ||
195.00 | ||
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 100 г - пачка картонная Производитель: Рафарма АО (Россия) | ||
569.00 |
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.