Энциклопедия РЛС
 / 
НПВС — Оксикамы
 /  АМЕЛОТЕКС®

АМЕЛОТЕКС® (AMELOTEX)

0.034 ‰
Рекомендуются более актуальные описания:

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
7.5 мг 15 мг
7.5 мг/5 мл
1%
7.5 мг 15 мг
10 мг/мл
7.5 мг 15 мг
7.5 мг/5 мл
1%
7.5 мг 15 мг
10 мг/мл
Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем
Описание препарата АМЕЛОТЕКС® (гель для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 30.01.2023
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав

Гель для наружного применения1 г
действующее вещество: 
мелоксикам (в пересчете на 100% вещество)0,01 г
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 %); метилпирролидон; трометамол; карбомер; масло неролиевое (померанца горького цветков масло); лаванды узколистной цветков масло; вода очищенная 

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения: прозрачный или почти прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - обезболивающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

АМЕЛОТЕКС® гель содержит мелоксикам — НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от в/м способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.

В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Показания

  • симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом;
  • посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).

Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата и другим НПВП;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; нарушения свертываемости крови; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно.

Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 нед.

Не применять внутрь.

Побочные действия

Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

Взаимодействие

АМЕЛОТЕКС® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими ЛФ мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации АМЕЛОТЕКС® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.

Особые указания

Необходим контроль врача при назначении АМЕЛОТЕКС® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, ХСН, пациентам с кровотечениями из желудка и двенадцатиперстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.

АМЕЛОТЕКС® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить. В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. АМЕЛОТЕКС® гель не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%.

В случае производства препарата на ООО «Озон»

По 30 или 50 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В случае производства препарата на АО «Рафарма»

По 30, 50 или 100 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «Озон», Россия. Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6; или АО «Рафарма», Россия. Липецкая обл., Тербунский муниципальный р-н, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, 6А.

Тел./факс: (474) 742-16-72.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия. 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 09.02.2024

Аналоги (синонимы) препарата АМЕЛОТЕКС®

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 30 г - пачка картонная Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия)
248.00
Планета здоровья
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 50 г - пачка картонная Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия)
321.00
Планета здоровья
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 30 г - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
210.00
Аптека Ютека
250.00
СУПЕР АПТЕКА
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 50 г - пачка картонная Производитель: Озон ООО (Россия)
277.00
Аптека Ютека
392.00
СУПЕР АПТЕКА
АМЕЛОТЕКС®, таблетки, 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Реплекфарм АО (Республика Македония), упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия)
117.90
Аптека Ютека
156.00
СУПЕР АПТЕКА
218.00
Планета здоровья
АМЕЛОТЕКС®, таблетки, 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Реплекфарм АО (Республика Македония), упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия)
218.00
СУПЕР АПТЕКА
226.00
Аптека Ютека
292.00
Планета здоровья
АМЕЛОТЕКС®, таблетки, 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Реплекфарм АО (Республика Македония), упаковщик: Сотекс ФармФирма (Россия)
149.00
Аптека Ютека
214.00
Планета здоровья
216.00
СУПЕР АПТЕКА
АМЕЛОТЕКС®, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)
399.00
СУПЕР АПТЕКА
468.00
Аптека Ютека
533.00
Планета здоровья
АМЕЛОТЕКС®, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)
270.40
Аптека Ютека
372.00
Планета здоровья
373.00
СУПЕР АПТЕКА
АМЕЛОТЕКС®, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)
645.00
Аптека Ютека
747.00
Планета здоровья
АМЕЛОТЕКС®, суппозитории ректальные, 15 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия)
327.00
Аптека Ютека
327.00
Планета здоровья
408.00
СУПЕР АПТЕКА
АМЕЛОТЕКС®, суппозитории ректальные, 7.5 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия)
167.00
Аптека Ютека
199.00
Планета здоровья
210.00
СУПЕР АПТЕКА
АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения, 1%, туба 100 г - пачка картонная Производитель: Рафарма АО (Россия)
517.00
Планета здоровья
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.