Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005165
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АМЕЛОТЕКС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
| Состав | Состав на 5 мл: Действующее вещество Мелоксикам (в пересчете на 100% вещество) 7,5 мг. Вспомогательные вещества Сорбит (E420), ксилит, глицерол, натрия дигидрофосфат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор клубничный, натрия бензоат (E211), кислоты лимонной моногидрат, гиэтеллоза, сахарин натрия, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005165-071118, ЛП-№(005730)-(РГ-RU)-110624 |
- суспензия для приема внутрь 7.5 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
