Информация по регистрационному удостоверению №П N011820/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борщаговский химфармзавод ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011820/01-270511 изменение №1 |
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Борщаговский химфармзавод ПАО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борщаговский химфармзавод ЗАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011820/01-270511 |
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - коробка (коробочка), Борщаговский химфармзавод ЗАО (Украина), 4823012501121
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Борщаговский химфармзавод ЗАО (Украина), 4823012509813
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.