Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008609/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амброксол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | Состав на 100 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008609/09-290318 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640889, 4640018640889
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640889, 4640018640889
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910521
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910521
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амброксол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | Состав на 100 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008609/09-290318 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640889, 4640018640889
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640889, 4640018640889
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910521
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910521
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розлекс Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амброксол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | Состав на 100 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008609/09-290318 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640889, 4640018640889
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640889, 4640018640889
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розлекс Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амброксол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | Состав на 100 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008609/09-290318 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4605691002317
- сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640889
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640889
- сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640100
- сироп 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640117
- сироп 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розлекс Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амброксол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | Состав на 100 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008609/09-290318 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4605691002317
- сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640889
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640889
- сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640100
- сироп 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640117
- сироп 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розфарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амброксол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | Состав на 100 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008609/09-281009 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002317
- сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4640018640100
- сироп 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002317
- сироп 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002287
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
