Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-008609/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008609/09

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.11.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амброксол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав Состав на 100 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008609/09-290318 изменение №5, ЛП-№(009617)-(РГ-RU)-040425
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.11.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амброксол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав Состав на 100 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008609/09-290318 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амброксол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав Состав на 100 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008609/09-290318 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Розлекс Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амброксол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав Состав на 100 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008609/09-290318 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Розлекс Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амброксол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав Состав на 100 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008609/09-290318
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4605691002317
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640889
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640889
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640100
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640117
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Розлекс Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амброксол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав Состав на 100 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008609/09-290318
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4605691002317
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640889
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640889
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640100
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640117
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Розфарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.01.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амброксол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол
Состав Состав на 100 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008609/09-281009 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
  • сироп 15 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002317
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4640018640100
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002317
  • сироп 30 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002287

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей