Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002739
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 5 мл сиропа содержит: Действующее вещество Амброксола гидрохлорид — 0,0150 г Вспомогательные вещества Сорбитол — 2,5000 г, глицерол — 0,7500 г, пропиленгликоль — 0,1500 г, бензойная кислота — 0,0100 г, гиэтеллоза — 0,0075 г, ароматизатор малиновый — 0,0025 г, натрия сахаринат — 0,0015 г, вода очищенная — до 5 мл. 5 мл сиропа содержит: Действующее вещество Амброксола гидрохлорид — 0,0300 г Вспомогательные вещества Сорбитол — 2,5000 г, глицерол — 0,7500 г, пропиленгликоль — 0,1500 г, бензойная кислота — 0,0100 г, гиэтеллоза — 0,0075 г, ароматизатор абрикосовый — 0,0025 г, натрия сахаринат — 0,0015 г, вода очищенная — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002739-290721 изменение №2 |
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027768270
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027768270
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027768270
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027768270, 04680020181970, 4607027768270, 4680020181970
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020181987, 4607027768287, 4680020181987
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 4630015112878
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 4630015112885
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- сироп 30 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 4630015112885
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.