Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005364
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тривиум-XXI (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АМБЕНИУМ®-ТРИВИУМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилбутазон |
Состав | Состав на 100 г мази Действующее вещество : фенилбутазон — 5,00 г Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,2 г, кармеллоза натрия — 0,65 г, кремния диоксид коллоидный — 4,45 г, полисорбат 60–5,0 г, глицерин (глицерол) — 7,0 г, пропиленгликоль — 12,0 г, парафин жидкий — 30,0 г, вода очищенная — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005364-310820 изменение №2 |
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 20 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 20 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 25 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия), 04603373005670, 4603373005670
- мазь для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 75 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 100 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 25 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 30 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 40 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 50 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 40 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тривиум-XXI (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АМБЕНИУМ®-ТРИВИУМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилбутазон |
Состав | Состав на 100 г мази Действующее вещество : фенилбутазон — 5,00 г Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,2 г, кармеллоза натрия — 0,65 г, кремния диоксид коллоидный — 4,45 г, полисорбат 60–5,0 г, глицерин (глицерол) — 7,0 г, пропиленгликоль — 12,0 г, парафин жидкий — 30,0 г, вода очищенная — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005364-310820 |
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 20 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 20 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 25 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 75 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 100 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 25 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 30 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 40 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 50 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 40 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 20 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 20 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 25 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия), 04603373005670, 4603373005670
- мазь для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 75 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 100 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 25 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 30 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 40 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, банка (баночка) 50 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 5%, туба 40 г - пачка картонная, Тверская фармацевтическая фабрика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.