Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000823
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альвеско® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклесонид |
Состав | активное вещество: циклесонид 0,04 мг 0,08 мг 0,16 мг вспомогательные вещества: норфлуран (HFA-134а) — 54,51/54,46/54,37 мг; этанол — 4,74/4,74/4,73 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000823-200519 изменение №1 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 5 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), 4031083003288, 5000456015066
- аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 8 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 40 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 5 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 40 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 8 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 80 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 5 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), 4031083003271, 5000456015059
- аэрозоль для ингаляций дозированный 80 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 8 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альвеско® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклесонид |
Состав | активное вещество: циклесонид 0,04 мг 0,08 мг 0,16 мг вспомогательные вещества: норфлуран (HFA-134а) — 54,51/54,46/54,37 мг; этанол — 4,74/4,74/4,73 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000823-200519 изменение №1 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 5 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), 4031083003288, 5000456015066
- аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 8 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 40 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 5 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 40 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 8 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 80 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 5 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), 4031083003271, 5000456015059
- аэрозоль для ингаляций дозированный 80 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 8 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альвеско® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклесонид |
Состав | активное вещество: циклесонид 0,04 мг 0,08 мг 0,16 мг вспомогательные вещества: норфлуран (HFA-134а) — 54,51/54,46/54,37 мг; этанол — 4,74/4,74/4,73 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000823-200519 изменение №1 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 5 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), 4031083003288, 5000456015066
- аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 8 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 40 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 5 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 40 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 8 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 80 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 5 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания), 4031083003271, 5000456015059
- аэрозоль для ингаляций дозированный 80 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 8 мл - пачка картонная, 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.