Информация по регистрационному удостоверению №П N013310/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Троян АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алмагель® Нео |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид + Симетикон |
| Состав | 5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат: Действующие вещества Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 340,00 мг, магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 395,0 мг, симетикон (эмульсия симетикона) (в пересчете на диметикон) 36,0 мг; Вспомогательные вещества Водорода пероксида раствор 30% 0,495 мг, сорбитол 474,60 мг, натрия сахаринат 1,13 мг, гиэтиллоза 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат 7,90 мг, пропилпарагидроксибензоат 3,40 мг, пропиленгликоль 113,00 мг, макрогол 4000 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый 2,26 мг, этанол 96% 113,0 мг, вода очищенная до 5 мл. 10 мл (1 пакетик) суспензии содержат: Действующие вещества Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 680,00 мг, магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 790,0 мг, симетикон (эмульсия симетикона) (в пересчете на диметикон) 72,0 мг; Вспомогательные вещества Водорода пероксида раствор 30% 0,990 мг, сорбитол 949,20 мг, натрия сахаринат 2,26 мг, гиэтиллоза 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 11,30 мг, этилпарагидроксибензоат 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат 6,80 мг, пропиленгликоль 226,00 мг, макрогол 4000 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый 4,52 мг, этанол 96% 226,0 мг, вода очищенная до 10 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013310/01-260617 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 170 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 03800009121112, 3800009121112
- суспензия для приема внутрь, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 200 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009121129
- суспензия для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 10 мл (10) - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 03800009121198, 3800009121198
- суспензия для приема внутрь, флакон 200 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009121143
- суспензия для приема внутрь, флакон 170 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009121136
- суспензия для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) 10 мл (20) - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009121150
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Троян АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алмагель® Нео |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид + Симетикон |
| Состав | 5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат: Действующие вещества Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 340,00 мг, магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 395,0 мг, симетикон (эмульсия симетикона) (в пересчете на диметикон) 36,0 мг; Вспомогательные вещества Водорода пероксида раствор 30% 0,495 мг, сорбитол 474,60 мг, натрия сахаринат 1,13 мг, гиэтиллоза 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат 7,90 мг, пропилпарагидроксибензоат 3,40 мг, пропиленгликоль 113,00 мг, макрогол 4000 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый 2,26 мг, этанол 96% 113,0 мг, вода очищенная до 5 мл. 10 мл (1 пакетик) суспензии содержат: Действующие вещества Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 680,00 мг, магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 790,0 мг, симетикон (эмульсия симетикона) (в пересчете на диметикон) 72,0 мг; Вспомогательные вещества Водорода пероксида раствор 30% 0,990 мг, сорбитол 949,20 мг, натрия сахаринат 2,26 мг, гиэтиллоза 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 11,30 мг, этилпарагидроксибензоат 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат 6,80 мг, пропиленгликоль 226,00 мг, макрогол 4000 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый 4,52 мг, этанол 96% 226,0 мг, вода очищенная до 10 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013310/01-260617 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 170 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 03800009121112, 3800009121112
- суспензия для приема внутрь, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 200 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009121129
- суспензия для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 10 мл (10) - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 03800009121198, 3800009121198
- суспензия для приема внутрь, флакон 200 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009121143
- суспензия для приема внутрь, флакон 170 мл - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009121136
- суспензия для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) 10 мл (20) - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009121150
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
