Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006153
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллервэй Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
Состав | Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит: Действующее вещество: Левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Бетадекс, маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, лимонная кислота безводная, целлюлоза микрокристаллическая (102), кросповидон, аспартам, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006153-190320 изменение №1 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт.Лтд (Индия), 18901148313184
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт.Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.