Информация по регистрационному удостоверению №Р N000919/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из желтка куриных яиц для диагностики |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Аллерген из желтка куриных яиц — 10000 PNU* Примечание: * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1 × 10 ‑5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: Фосфатно-солевой буферный раствор — до 1 мл Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): Натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. В комплекте с аллергеном выпускают тест‑контрольную жидкость. Тест‑контрольная жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор) содержит (в 1 мл): Натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000919/01-280623, ЛП-№(006402)-(РГ-RU)-310724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для накожного скарификационного нанесения и проведения прик-теста 10000 PNU/мл, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия), 04602789002587
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из желтка куриных яиц для диагностики |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Аллерген из желтка куриных яиц — 10000 PNU* Примечание: * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1 × 10 ‑5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: Фосфатно-солевой буферный раствор — до 1 мл Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): Натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. В комплекте с аллергеном выпускают тест‑контрольную жидкость. Тест‑контрольная жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор) содержит (в 1 мл): Натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000919/01-260901 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для кожных проб 10000±2500 PNU/мл, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из желтка куриных яиц для диагностики |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Аллерген из желтка куриных яиц — 10000 PNU* Примечание: * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1 × 10 ‑5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: Фосфатно-солевой буферный раствор — до 1 мл Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): Натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. В комплекте с аллергеном выпускают тест‑контрольную жидкость. Тест‑контрольная жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор) содержит (в 1 мл): Натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000919/01-260901 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для кожных проб 10000±2500 PNU/мл, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
