Информация по регистрационному удостоверению №Р N000936/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллерген из хека для диагностики |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые |
Состав | Аллерген представляет собой белково-полисахаридные комплексы из хека, 10000 PNU /мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест-контрольная жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат 56 мг; калия дигидрофосфат 0,36 мг; натрия хлорид 5,0 мг; фенол (консервант) 0,2-0,4 %; вода для инъекций до 1 мл. Примечание: PNU ( protein nitrogen unit ) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000936/01-180512 изменение №2 |
- раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения 10000 PNU/мл, флакон 4.5 мл - пачка картонная , Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллерген из хека для диагностики |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые |
Состав | Аллерген представляет собой белково-полисахаридные комплексы из хека, 10000 PNU /мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест-контрольная жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат 56 мг; калия дигидрофосфат 0,36 мг; натрия хлорид 5,0 мг; фенол (консервант) 0,2-0,4 %; вода для инъекций до 1 мл. Примечание: PNU ( protein nitrogen unit ) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000936/01-180512 изменение №2 |