Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N000934/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000934/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из трески для диагностики
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены пищевые
Состав Аллерген представляет собой белково-полисахаридные комплексы из трески, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест‑контрольная жидкость — фосфатно-солевой буферный раствор. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: Натрия гидрофосфат — 0,56 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, фенол (консервант) — 0,2–0,4%, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Р N000934/01-150523, ЛП-№(006538)-(РГ-RU)-120824

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из трески для диагностики
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены пищевые
Состав Аллерген представляет собой белково-полисахаридные комплексы из трески, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест‑контрольная жидкость — фосфатно-солевой буферный раствор. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: Натрия гидрофосфат — 0,56 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, фенол (консервант) — 0,2–0,4%, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Р N000934/01-180512 изменение №2

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из трески для диагностики
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены пищевые
Состав Аллерген представляет собой белково-полисахаридные комплексы из трески, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест‑контрольная жидкость — фосфатно-солевой буферный раствор. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: Натрия гидрофосфат — 0,56 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, фенол (консервант) — 0,2–0,4%, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Р N000934/01-180512 изменение №2

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из трески для диагностики
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены пищевые
Состав Аллерген представляет собой белково-полисахаридные комплексы из трески, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест‑контрольная жидкость — фосфатно-солевой буферный раствор. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: Натрия гидрофосфат — 0,56 мг, калия дигидрофосфат — 0,36 мг, натрия хлорид — 5,0 мг, фенол (консервант) — 0,2–0,4%, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Р N000934/01-180512

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.