Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000934/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из трески для диагностики
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены пищевые
Состав Аллерген представляет собой белково-полисахаридные комплексы из трески, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест-контрольная жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат 56 мг; калия дигидрофосфат 0,36 мг; натрия хлорид 5,0 мг; фенол (консервант) 0,2-0,4 %; вода для инъекций до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Р N000934/01-180512 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из трески для диагностики
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены пищевые
Состав Аллерген представляет собой белково-полисахаридные комплексы из трески, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест-контрольная жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат 56 мг; калия дигидрофосфат 0,36 мг; натрия хлорид 5,0 мг; фенол (консервант) 0,2-0,4 %; вода для инъекций до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Р N000934/01-180512 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.