
Информация по регистрационному удостоверению №Р N000887/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2022 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из пшеничной муки для диагностики | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые | 
| Состав | Аллерген — раствор, содержащий в 1 мл 10000 ± 2500 PNU. Выпускают в комплекте с тест‑контрольной жидкостью. Консервант — фенол. | 
| Реквизиты нормативной документации | Р N000887/01-201222, ЛП-№(005572)-(РГ-RU)-270524 | 
- раствор для накожного скарификационного нанесения и проведения прик-теста, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия), 04602789001641
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2022 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из пшеничной муки для диагностики | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые | 
| Состав | Аллерген — раствор, содержащий в 1 мл 10000 ± 2500 PNU. Выпускают в комплекте с тест‑контрольной жидкостью. Консервант — фенол. | 
| Реквизиты нормативной документации | Р N000630/01-050811 изменение №3 | 
- раствор для кожных проб, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2021 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из пшеничной муки для диагностики | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые | 
| Состав | Аллерген — раствор, содержащий в 1 мл 10000 ± 2500 PNU. Выпускают в комплекте с тест‑контрольной жидкостью. Консервант — фенол. | 
| Реквизиты нормативной документации | Р N000630/01-050811 изменение №3 | 
- раствор для кожных проб, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2016 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из пшеничной муки для диагностики | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые | 
| Состав | Аллерген — раствор, содержащий в 1 мл 10000 ± 2500 PNU. Выпускают в комплекте с тест‑контрольной жидкостью. Консервант — фенол. | 
| Реквизиты нормативной документации | Р N000630/01-050811 | 
- раствор для кожных проб, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия), 4601861001029
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
