Информация по регистрационному удостоверению №Р N000938/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из дафний для диагностики |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Содержит в 1 мл (7000 ± 2500) PNU (1 PNU — международная единица, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота). Консервант — фенол. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000938/01-130423, ЛП-№(006883)-(РГ-RU)-130924 |
- раствор для накожного скарификационного нанесения и проведения прик-теста 7000 PNU/мл, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04602789002501
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из дафний для диагностики |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Содержит в 1 мл (7000 ± 2500) PNU (1 PNU — международная единица, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота). Консервант — фенол. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0010-1827-01 изменение №3 |
- раствор для кожных проб, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из дафний для диагностики |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Содержит в 1 мл (7000 ± 2500) PNU (1 PNU — международная единица, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота). Консервант — фенол. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0010-1827-01 изменение №3 |
- раствор для кожных проб, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
