Информация по регистрационному удостоверению №Р N000917/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из белка куриных яиц для диагностики |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые |
| Состав | Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из белка куриных яиц, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат – 0,56 мг; калия дигидрофосфат – 0,36 мг; натрия хлорид – 5,0 мг; фенол (консервант) – 0,2-0,4 %; вода для инъекций – до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000917/01-260811 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения 10000 PNU/мл, флакон 4.5 мл - пачка картонная , Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген из белка куриных яиц для диагностики |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены пищевые |
| Состав | Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из белка куриных яиц, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат – 0,56 мг; калия дигидрофосфат – 0,36 мг; натрия хлорид – 5,0 мг; фенол (консервант) – 0,2-0,4 %; вода для инъекций – до 1 мл. Примечание: PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000917/01-260811 изменение №2 |
События
