Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002217
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерфекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фексофенадин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фексофенадина гидрохлорид — 30 мг, 120 мг и 180 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 21,5 мг, 86,0 мг, 129,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 5,0 мг, 20,0 мг, 30,0 мг, крахмал картофельный — 7,5 мг, 30,0 мг, 45,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 4,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг, магния стеарат — 0,75 мг, 3,0 мг, 4,5 мг, тальк — 0,75 мг, 3,0 мг, 4,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, 6,0 мг, 9,0 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 4,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 1,0 мг, 4,5 мг, 7,0 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,4 мг, 1,8 мг, 2,8 мг, тальк — 0,4 мг, 1,8 мг, 2,8 мг, титана диоксид Е 171 — 0,184 мг, 0,828 мг, 1,288 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин Е 122 — 0,016 мг, 0,072 мг, 0,112 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002217-180821 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655020612
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655020629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерфекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фексофенадин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фексофенадина гидрохлорид — 30 мг, 120 мг и 180 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 21,5 мг, 86,0 мг, 129,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 5,0 мг, 20,0 мг, 30,0 мг, крахмал картофельный — 7,5 мг, 30,0 мг, 45,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 4,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг, магния стеарат — 0,75 мг, 3,0 мг, 4,5 мг, тальк — 0,75 мг, 3,0 мг, 4,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, 6,0 мг, 9,0 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 4,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 1,0 мг, 4,5 мг, 7,0 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,4 мг, 1,8 мг, 2,8 мг, тальк — 0,4 мг, 1,8 мг, 2,8 мг, титана диоксид Е 171 — 0,184 мг, 0,828 мг, 1,288 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин Е 122 — 0,016 мг, 0,072 мг, 0,112 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0389-7773-06 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерфекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фексофенадин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Фексофенадина гидрохлорид — 30 мг, 120 мг и 180 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 21,5 мг, 86,0 мг, 129,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 5,0 мг, 20,0 мг, 30,0 мг, крахмал картофельный — 7,5 мг, 30,0 мг, 45,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 4,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг, магния стеарат — 0,75 мг, 3,0 мг, 4,5 мг, тальк — 0,75 мг, 3,0 мг, 4,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, 6,0 мг, 9,0 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 4,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 1,0 мг, 4,5 мг, 7,0 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,4 мг, 1,8 мг, 2,8 мг, тальк — 0,4 мг, 1,8 мг, 2,8 мг, титана диоксид Е 171 — 0,184 мг, 0,828 мг, 1,288 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин Е 122 — 0,016 мг, 0,072 мг, 0,112 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0389-7773-06 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
