Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000044/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива Фарма
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орвирем®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Римантадин
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель азорубин (E122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000044/01-300811 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп для детей 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 05450557011724, 5450557011724

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛВОГЕН ФАРМА ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орвирем®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Римантадин
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель азорубин (E122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000044/01-300811 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп для детей 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 05450557011724, 5450557011724

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармлайн-Д ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орвирем®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Римантадин
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель азорубин (E122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000044/01-300811 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп для детей 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 4605080000238, 4605080000580, 4605080000603
  • сироп для детей 2 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 100 мл (30) - упаковка групповая, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОЛИФЕН Корпорация (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орвирем®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Римантадин
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель азорубин (E122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000044/01-300811 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп для детей 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 4605080000238, 4605080000580, 4605080000603
  • сироп для детей 2 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 100 мл (30) - упаковка групповая, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОЛИФЕН Корпорация (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.03.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2008
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Орвирем®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Римантадин
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель азорубин (E122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000044/01-300811 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп для детей 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 4605080000238, 4605080000580, 4605080000603
  • сироп для детей 2 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 100 мл (30) - упаковка групповая, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мастерлек (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2001
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.03.2006
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Альгирем
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Римантадин
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель азорубин (E122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0019-0024-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп для детей 0.2%, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ЗАО «Корпорация “Олифен”» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия), 4605080000238

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.