Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002123
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2013 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфабрим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бримонидин |
Состав | В каждом мл препарата содержится: активное вещество: бримонидина тартрат -1,5 мг; вспомогательные вещества: кармеллоза натрия -1,69 мг, борная кислота -2,0 мг, натрия тетраборат - 0,25 мг, калия хлорид -1,4 мг, натрия хлорид - 6,0 мг, кальция хлорида дигидрат - 0,2 мг, магния хлорида гексагидрат - 0,06 мг, оксихлорокомплекс стабилизированный (натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид) в пересчете на натрия хлорит - 0,05 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH 6,0, вода для инъекций - до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002123-040713 |
- капли глазные 0.15%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), Микро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.