Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001993
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфасигма С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфа Нормикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифаксимин |
Состав | активное вещество: рифаксимин с полиморфной структурой альфа 200 мг вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг; глицерил пальмитостеарат — 18 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; тальк — 1 мг; МКЦ — 115 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,15 мг, титана диоксид (Е171) — 1,5 мг, динатрия эдетат — 0,02 мг, пропиленгликоль — 0,5 мг, оксид железа красный (Е172) — 0,15 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001993-030321 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная , Альфасигма С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная , Альфасигма С.п.А. (Италия), 8020030053236
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная , Альфасигма С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная , Альфасигма С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Альфасигма С.п.А. (Италия), 8020030053229
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная , Альфасигма С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Альфасигма С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная , Альфасигма С.п.А. (Италия),