Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001993
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфасигма С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альфа Нормикс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифаксимин |
| Состав | действующее вещество: рифаксимин 200 мг вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия; глицерил пальмитостеарат; кремния диоксид коллоидный; тальк; МКЦ, тип 102 оболочка пленочная: Опадрай OY-S-34907 розовый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), динатрия эдетат, пропиленгликоль, краситель железа оксид красный (Е172) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001993-030321 изменение №1, ЛП-№(006638)-(РГ-RU)-220824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030052994, 08020030053106
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030052970, 08020030053236, 8020030053236
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), 08020030052987, 08020030053229, 8020030053229
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альфа Вассерманн (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альфа Нормикс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифаксимин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | 42-14050-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030053106
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030053236
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 12 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия), 8020030053229
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Альфа Вассерманн (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
