Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь на использование файлов cookie. Подробнее
Информация по регистрационному удостоверению №П N016185/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алексан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитарабин |
| Состав | 1 мл раствора для инъекций, 20 мг/мл содержит: Действующее вещество: Цитарабин 20,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 6,000 мг, натрия лактата 60% раствор 4,160 мг, молочная кислота 0,027 мг*, вода для инъекций 981,813 мг*. 1 мл раствора для инъекций, 50 мг/мл содержит: Действующее вещество: Цитарабин 50,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лактата 60% раствор 10,400 мг, молочная кислота 0,066 мг*, вода для инъекций 961,534 мг*. * Молочная кислота используется для регулировки pH исходного раствора, в связи с этим ее количество может варьироваться. Эти колебания компенсируются водой для инъекций для достижения итоговой массы. Указано среднее количество молочной кислоты. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016185/01-301120 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная , Эбеве Фарма (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алексан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитарабин |
| Состав | 1 мл раствора для инъекций, 20 мг/мл содержит: Действующее вещество: Цитарабин 20,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 6,000 мг, натрия лактата 60% раствор 4,160 мг, молочная кислота 0,027 мг*, вода для инъекций 981,813 мг*. 1 мл раствора для инъекций, 50 мг/мл содержит: Действующее вещество: Цитарабин 50,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лактата 60% раствор 10,400 мг, молочная кислота 0,066 мг*, вода для инъекций 961,534 мг*. * Молочная кислота используется для регулировки pH исходного раствора, в связи с этим ее количество может варьироваться. Эти колебания компенсируются водой для инъекций для достижения итоговой массы. Указано среднее количество молочной кислоты. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016185/01-301120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038588, 9088882447220
- раствор для инъекций 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038588, 9088882447220
- раствор для инъекций 50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038595, 9088882447237
- раствор для инъекций 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038571, 9088882447244
- раствор для инъекций 50 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алексан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитарабин |
| Состав | 1 мл раствора для инъекций, 20 мг/мл содержит: Действующее вещество: Цитарабин 20,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 6,000 мг, натрия лактата 60% раствор 4,160 мг, молочная кислота 0,027 мг*, вода для инъекций 981,813 мг*. 1 мл раствора для инъекций, 50 мг/мл содержит: Действующее вещество: Цитарабин 50,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия лактата 60% раствор 10,400 мг, молочная кислота 0,066 мг*, вода для инъекций 961,534 мг*. * Молочная кислота используется для регулировки pH исходного раствора, в связи с этим ее количество может варьироваться. Эти колебания компенсируются водой для инъекций для достижения итоговой массы. Указано среднее количество молочной кислоты. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016185/01-301120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038588, 9088882447220
- раствор для инъекций 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038588, 9088882447220
- раствор для инъекций 50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038595, 9088882447237
- раствор для инъекций 50 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 7613421038571, 9088882447244
- раствор для инъекций 50 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
События
