Информация по регистрационному удостоверению №Р N003077/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тамбовская областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Альбумин, раствор для инфузий 10%, полученный из плазмы для фракционирования, с добавлением натрия каприлата 0,3 г, натрия хлорида до 160 ммоль/л и воды для инъекций до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N003077/01-220319 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Тамбовская областная станция переливания крови (Россия), 4607017170014
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Тамбовская областная станция переливания крови (Россия), 4607017170021
- раствор для инфузий 10%, флакон 100 мл - пачка картонная, Тамбовская областная станция переливания крови (Россия), 04607017170014, 4607017170014
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тамбовская областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.02.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Альбумин, раствор для инфузий 10%, полученный из плазмы для фракционирования, с добавлением натрия каприлата 0,3 г, натрия хлорида до 160 ммоль/л и воды для инъекций до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N003077/01-220319 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Тамбовская областная станция переливания крови (Россия), 4607017170014
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Тамбовская областная станция переливания крови (Россия), 4607017170021
- раствор для инфузий 10%, флакон 100 мл - пачка картонная, Тамбовская областная станция переливания крови (Россия), 04607017170014, 4607017170014
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.