Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003721/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Альбумин донорский 100 г, 200 г. Вспомогательные вещества : Натрия каприлат – 3 г, 6 г; натрия хлорид – 4,7 г, 3 г; вода для инъекций – до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003721/07-140622 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 20 мл - пачка картонная, Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия), 4607001910046
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия), 4607001910039
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия), 4607001910022
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия), 4607001910015
- раствор для инфузий 10%, флакон 20 мл - пачка картонная, Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия),
- раствор для инфузий 10%, флакон 50 мл - пачка картонная, Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия),
- раствор для инфузий 10%, флакон 100 мл - пачка картонная, Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия), 04607001910022, 4607001910022
- раствор для инфузий 10%, флакон 200 мл - пачка картонная, Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия),
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия), 4607001910053
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой ГБУЗ Нижегородской области (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.