Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001951/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Состав на 1 литр препарата: Активное вещество: Альбумин 200 г Вспомогательные вещества: Натрия каприлат (натрий каприловокислый) 6 г, Натрия хлорид 6 г, Вода для инъекций до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к ЛСР-001951/09-160309 |
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия), 04606520000290, 4606520000290
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия), 04606520000313, 4606520000313
- раствор для инфузий 20%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 20%, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 20%, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия), 4606520000290
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) 50 мл - коробка (коробочка) картонная, Ивановская областная станция переливания крови ОБУЗ ( ОБУЗ "ИОСПК") (Россия), 4606520000313
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Состав на 1 литр препарата: Активное вещество: Альбумин 200 г Вспомогательные вещества: Натрия каприлат (натрий каприловокислый) 6 г, Натрия хлорид 6 г, Вода для инъекций до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001951/09-160309 изменение №7 |
- раствор для инфузий 200 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия), 4606520000306
- раствор для инфузий 200 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 200 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 200 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия),
- раствор для инфузий 200 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - коробка (коробочка) картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия), 4606520000290
- раствор для инфузий 200 мг/мл, бутылка (бутыль) 50 мл - коробка (коробочка) картонная, Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ ( ГУЗ "ИОСПК") (Россия), 4606520000313
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.