Информация по регистрационному удостоверению №Р N003404/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аквацитрамон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
Состав | В одном пакете содержится: Ацетилсалициловая кислота-0,36 г Парацетамол-0,27 г Кофеин-0,045 г Вспомогательные вещества: Лактоза, лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, поливинилпирролидон низкомолекулярный, сахарин, натрия цикламат, ароматизатор. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003404/01-061217 изменение №2, ЛП-№(006172)-(РГ-RU)-090724 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала «Буфлен» 3 г (10) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала «Буфлен» 3 г (5) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905004140, 04603905023165, 4603905004140
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.