Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000289)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Актовегин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Депротеинизированный гемодериват крови телят |
Состав | Для ампул объемом 2 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 80,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 2 мл. Для ампул объемом 5 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 200,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 5 мл. Для ампул объемом 10 мл 1 ампула содержит: Действующее вещество Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 — 400,0 мг; Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 10 мл. 1 В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001323-130521, ЛП-№(000289)-(РГ-RU)-260723 |
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 04602156000321, 04602156000871, 4602156000321, 4602156000871
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 04602156000048, 04602156000888, 4602156000048
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 04602156000024, 04602156000864, 4602156000024
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №525 - ампула 2 мл (525) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №275 - ампула 5 мл (275) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №189 - ампула 10 мл (189) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №525 - ампула 5 мл (525) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №525 - ампула 10 мл (525) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №275 - ампула 2 мл (275) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №275 - ампула 10 мл (275) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №189 - ампула 2 мл (189) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №189 - ампула 5 мл (189) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 09003638023862, 9003638023862
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 09003638023831, 9003638023831
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №525 - ампула 2 мл (525) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №275 - ампула 5 мл (275) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №189 - ампула 10 мл (189) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №525 - ампула 5 мл (525) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №525 - ампула 10 мл (525) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №275 - ампула 2 мл (275) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №275 - ампула 10 мл (275) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №189 - ампула 2 мл (189) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №189 - ампула 5 мл (189) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.