Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006278

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.06.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АКТИТРОПИЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фонтурацетам
Состав На 1 таблетку: Действующее вещество: Для дозировки 50 мг Для дозировки 100 мг Фонтурацетам (в пересчете на 100% вещество) 59,0 мг 50,0 мг 118,0 мг 100,0 мг Вспомогательные вещества:     Целлюлоза микрокристаллическая 101 9,0 мг 18,0 мг Повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный К‑17) 20,0 мг 40,0 мг Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10,0 мг 20,0 мг Натрия гидрокарбонат 10,0 мг 20,0 мг Стеариновая кислота 1,0 мг 2,0 мг  
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-006278-190620
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки 50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669014702
  • таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.