Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006278
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АКТИТРОПИЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фонтурацетам |
| Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество Для дозировки 50 мг Для дозировки 100 мг Фонтурацетам 50,0 мг 100,0 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 101 9,0 мг 18,0 мг Повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный К‑17) 20,0 мг 40,0 мг Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10,0 мг 20,0 мг Натрия гидрокарбонат 10,0 мг 20,0 мг Стеариновая кислота 1,0 мг 2,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛП-006278-190620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014702, 4601669014702
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669021526, 4601669021526
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.06.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АКТИТРОПИЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фонтурацетам |
| Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество Для дозировки 50 мг Для дозировки 100 мг Фонтурацетам 50,0 мг 100,0 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 101 9,0 мг 18,0 мг Повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный К‑17) 20,0 мг 40,0 мг Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10,0 мг 20,0 мг Натрия гидрокарбонат 10,0 мг 20,0 мг Стеариновая кислота 1,0 мг 2,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛП-006278-190620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014702, 4601669014702
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669021526, 4601669021526
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
