Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005840
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акристил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Диметиндена малеат — 1,00 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005840-031019 изменение №3 |
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе (Польша), 05903060619890
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акристил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Диметиндена малеат — 1,00 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005840-031019 |
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша), 05907529466520
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.