Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005840

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.10.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акристил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диметинден
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество Диметиндена малеат — 1,00 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-005840-031019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медана Фарма АО (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.10.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акристил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диметинден
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество Диметиндена малеат — 1,00 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005840-031019

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.