Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000683/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акридерм СК
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Салициловая кислота
Состав 100 г мази содержат: Действующие вещества: Бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, салициловая кислота (салициловая кислота микронизированная) в пересчете на 100% вещество — 3 г; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин.
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000241)-(РГ-RU)-210521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акридерм СК
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Салициловая кислота
Состав 100 г мази содержат: Действующие вещества: Бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, салициловая кислота (салициловая кислота микронизированная) в пересчете на 100% вещество — 3 г; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин.
Реквизиты нормативной документации Р N000683/01-090707 изменение №6

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.