Информация по регистрационному удостоверению №Р N000683/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акридерм СК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Салициловая кислота |
Состав | 100 г мази содержат: Действующие вещества: Бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, салициловая кислота (салициловая кислота микронизированная) в пересчете на 100% вещество — 3 г; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000683/01-090707 изменение №11, ЛП-№(000241)-(РГ-RU)-110822 |
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969003598, 04601969009590, 4601969003598
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969003604, 04601969009590, 04601969009699, 4601969003604, 4601969009699, 7601999003404
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акридерм СК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Салициловая кислота |
Состав | 100 г мази содержат: Действующие вещества: Бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, салициловая кислота (салициловая кислота микронизированная) в пересчете на 100% вещество — 3 г; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000683/01-090707 изменение №6 |
- мазь для наружного применения, туба 15 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003598
- мазь для наружного применения, туба 30 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003604, 7601999003404
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.