Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002514
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Акласта® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Золедроновой кислоты моногидрат — 5,330 мг (эквивалентно золедроновой кислоте безводной — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол — 4950,0 мг, натрия цитрат — 30,0 мг, вода для инъекций до 100,0 мл (≈ 101,45 г). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-002514-080620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/100 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695005495, 04603695006690, 4603695005495
- раствор для инфузий 5 мг/100 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 4603695006690, 7613421156251
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Акласта® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Золедроновой кислоты моногидрат — 5,330 мг (эквивалентно золедроновой кислоте безводной — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол — 4950,0 мг, натрия цитрат — 30,0 мг, вода для инъекций до 100,0 мл (≈ 101,45 г). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-002514-080620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/100 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000599
- раствор для инфузий 5 мг/100 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Акласта® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Золедроновой кислоты моногидрат — 5,330 мг (эквивалентно золедроновой кислоте безводной — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол — 4950,0 мг, натрия цитрат — 30,0 мг, вода для инъекций до 100,0 мл (≈ 101,45 г). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-002514-080620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/100 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000599
- раствор для инфузий 5 мг/100 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
- раствор для инфузий 5 мг/100 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695005495, 04603695006690, 4603695005495
- раствор для инфузий 5 мг/100 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 4603695006690, 7613421156251
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
