Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001589
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® экстро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC–591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол–1450 50 мг, повидон–К29–32 30 мг, бензиловый спирт 3 мг, цинеол 0,2 мг, камфора 0,2 мг, левоментол 0,6 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, полипропиленгликоль 5 мг, вода очищенная q. s. до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001589-251119 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Фамар Монреаль Инк. (Канада), 04250369507344, 4250369507344
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® экстро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC–591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол–1450 50 мг, повидон–К29–32 30 мг, бензиловый спирт 3 мг, цинеол 0,2 мг, камфора 0,2 мг, левоментол 0,6 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, полипропиленгликоль 5 мг, вода очищенная q. s. до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001589-251119 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438, 4250369506507
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.03.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® экстро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC–591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол–1450 50 мг, повидон–К29–32 30 мг, бензиловый спирт 3 мг, цинеол 0,2 мг, камфора 0,2 мг, левоментол 0,6 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, полипропиленгликоль 5 мг, вода очищенная q. s. до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001589-251119 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438, 4250369506507
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Консьюмер Кэр, Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.03.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® экстро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC–591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол–1450 50 мг, повидон–К29–32 30 мг, бензиловый спирт 3 мг, цинеол 0,2 мг, камфора 0,2 мг, левоментол 0,6 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, полипропиленгликоль 5 мг, вода очищенная q. s. до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001589-160312 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл - пачка картонная, Контракт Фармасьютикалс Лтд (Канада), 4602210002438
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Африн® экстро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 мл спрея содержит Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC–591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол–1450 50 мг, повидон–К29–32 30 мг, бензиловый спирт 3 мг, цинеол 0,2 мг, камфора 0,2 мг, левоментол 0,6 мг, бензалкония хлорида раствор 17% 1,471 мг, полипропиленгликоль 5 мг, вода очищенная q. s. до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001589-251119 изменение №4, ЛП-№(000833)-(РГ-RU)-201023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный 0.05%, флакон 15 мл - пачка картонная, Делфарм Монреаль Инк. (Канада), 04250369508761, 04250369509324
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
