Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002447

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эс Джи Биотех АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Адвейт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Октоког альфа
Состав Один флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество Октоког альфа 250 ME 500 ME 1000 ME 1500 ME Вспомогательные вещества Трегалозы дигидрат 40,0 мг 40,0 мг 40,0 мг 40,0 мг Гистидин 7,8 мг 7,8 мг 7,8 мг 7,8 мг Трис(гидроксиметил)аминометан 6,1 мг 6,1 мг 6,1 мг 6,1 мг Натрия хлорид 26,3 мг 26,3 мг 26,3 мг 26,3 мг Кальция хлорида дигидрат 1,2 мг 1,2 мг 1,2 мг 1,2 мг Глутатион (восстановленный) 0,4 мг 0,4 мг 0,4 мг 0,4 мг Полисорбат‑80 0,5 мг 0,5 мг 0,5 мг 0,5 мг Маннитол 160,0 мг 160,0 мг 160,0 мг 160,0 мг Флакон с растворителем содержит: Вода для инъекций 5 мл 5 мл 5 мл 5 мл Один флакон после восстановления содержит: 250 ME 500 ME 1000 ME 1500 ME Содержание октокога альфа после восстановления лиофилизата: 50 МЕ/мл 100 МЕ/мл 200 МЕ/мл 300 МЕ/мл Удельная активность препарата Адвейт ® составляет от 4000 до 10000 ME на миллиграмм белка. Препарат Адвейт ® произведен методом рекомбинантной технологии в культуре овариальных клеток китайского хомячка, без добавления протеинов человеческого или животного происхождения в процессе производства. Препарат не содержит консервантов.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002447-210520
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.