Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004878
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СЭМ Фармасьютикалс Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адуцил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цилостазол |
Состав | 1 таблетка 50 мг содержит: Действующее вещество: 50 мг цилостазола. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, кармеллоза кальция, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния стеарат. 1 таблетка 100 мг содержит: Действующее вещество: 100 мг цилостазола. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, кармеллоза кальция, гипромеллоза, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004878-141021 изменение №1, ЛП-№(004164)-(РГ-RU)-261223 |
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 04260205870136
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 04260205870099, 4260205870099
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 04260205870143
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 04260205870105
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СЭМ Фармасьютикалс Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.06.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адуцил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цилостазол |
Состав | 1 таблетка 50 мг содержит: Действующее вещество: 50 мг цилостазола. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, кармеллоза кальция, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния стеарат. 1 таблетка 100 мг содержит: Действующее вещество: 100 мг цилостазола. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 101, кармеллоза кальция, гипромеллоза, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004878-050618 |
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.