Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000070/03

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭЛИТ-ПРО ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Адгелон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активное вещество: Адгелон® — 0,01% раствор гликопротеина в воде для инъекций 1·10-6 мл вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,8 г; кальция хлорид — 0,001 г; вода для инъекций — до 1 л
Реквизиты нормативной документации Р N000070/03-270710 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эндо-Фарм-А (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Адгелон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активное вещество: Адгелон® — 0,01% раствор гликопротеина в воде для инъекций 1·10-6 мл вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,8 г; кальция хлорид — 0,001 г; вода для инъекций — до 1 л
Реквизиты нормативной документации Р N000070/03-270710 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эндо-Фарм-А (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.07.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Адгелон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активное вещество: Адгелон® — 0,01% раствор гликопротеина в воде для инъекций 1·10-6 мл вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,8 г; кальция хлорид — 0,001 г; вода для инъекций — до 1 л
Реквизиты нормативной документации Р N000070/03-270710 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.