Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005436
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гепреда® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | Один флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Адеметионин — 760,0 мг (в пересчете на адеметионин-ион) — 400,0 мг. 1 мл растворителя содержит: L -лизина моногидрат (в пересчете на L -лизин) — 68,5 мг, 1М раствор натрия гидроксида — до pH 10,0–10,6, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005436-301220 изменение №1, ЛП-№(006075)-(РГ-RU)-280624 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509031194, 4602509031194
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Адеметионин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
| Состав | Один флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество: Адеметионин — 760,0 мг (в пересчете на адеметионин-ион) — 400,0 мг. 1 мл растворителя содержит: L -лизина моногидрат (в пересчете на L -лизин) — 68,5 мг, 1М раствор натрия гидроксида — до pH 10,0–10,6, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005436-301220 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509024042, 4602509024042
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
