Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007170
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепцифол® экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
Состав | Флакон с лиофилизатом содержит : Действующее вещество: Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат 760,0 мг (эквивалентно 400 мг иона адеметионина). Ампула с растворителем содержит : Состав на 5 мл L‑лизина моноацетат — 483,11 мг (в пересчете на L‑лизин 342,4 мг); натрия гидроксида раствор (50%) до pH 9,6–11,0; вода для инъекций до 5,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007170-070721 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310024997
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №30 - флакон 760 мг (30) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №50 - флакон 760 мг (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АДЕМЕТИОНИН-ФС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адеметионин |
Состав | Флакон с лиофилизатом содержит : Действующее вещество: Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат 760,0 мг (эквивалентно 400 мг иона адеметионина). Ампула с растворителем содержит : Состав на 5 мл L‑лизина моноацетат — 483,11 мг (в пересчете на L‑лизин 342,4 мг); натрия гидроксида раствор (50%) до pH 9,6–11,0; вода для инъекций до 5,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007170-070721 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №5 - флакон 760 мг (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023891, 4605310023891
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №30 - флакон 760 мг (30) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, №50 - флакон 760 мг (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.