Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001756
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адаптол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темгиколурил |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Темгиколурил (тетраметилтетраазабициклооктандион) 500,0 мг; Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза 3,3 мг, кальция стеарат 1,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001756-060820 изменение №2, ЛП-№(008784)-(РГ-RU)-110225 |
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258313716
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адаптол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетраметилтетраазабициклооктандион |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Темгиколурил (тетраметилтетраазабициклооктандион) 500,0 мг; Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза 3,3 мг, кальция стеарат 1,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001756-060820 изменение №1 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258313716, 3838989567057, 4750258002153, 4750258313716
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адаптол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетраметилтетраазабициклооктандион |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Темгиколурил (тетраметилтетраазабициклооктандион) 500,0 мг; Вспомогательные вещества: Метилцеллюлоза 3,3 мг, кальция стеарат 1,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001756-060820 изменение №1 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258313716, 3838989567057, 4750258002153, 4750258313716
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.