Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013727/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013727/01

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.09.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Адалат®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифедипин
Состав активное вещество: нифедипин 5 мг вспомогательные вещества: этанол 96% — 7,500 г; макрогол 400 — 7,500 г; натрия гидроксид 0,1 н — до pH 4,5–7,5.; вода для инъекций — 34,995 г
Реквизиты нормативной документации П N013727/01-140308 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.10.2014
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Адалат®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифедипин
Состав активное вещество: нифедипин 5 мг вспомогательные вещества: этанол 96% — 7,500 г; макрогол 400 — 7,500 г; натрия гидроксид 0,1 н — до pH 4,5–7,5.; вода для инъекций — 34,995 г
Реквизиты нормативной документации П N013727/01-140308 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «КСТ Групп», ИНН 7728628033

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.