Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001060
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацизол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка бисвинилимидазола диацетат |
Состав | Цинка бисвинилимидазола диацетата (Ацизол ® ) в пересчете на сухое вещество 60,0 г; уксусной кислоты 5 мл, воды для инъекций до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001060-230611 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №50 - ампула 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №100 - ампула 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацизол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка бисвинилимидазола диацетат |
Состав | Цинка бисвинилимидазола диацетата (Ацизол ® ) в пересчете на сухое вещество 60,0 г; уксусной кислоты 5 мл, воды для инъекций до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001060-230611 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия), 4601582000639
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №50 - ампула 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №100 - ампула 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.12.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацизол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинка бисвинилимидазола диацетат |
Состав | Цинка бисвинилимидазола диацетата (Ацизол ® ) в пересчете на сухое вещество 60,0 г; уксусной кислоты 5 мл, воды для инъекций до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0344-7107-05 |
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия), 4601582000639
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №50 - ампула 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №100 - ампула 1 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.